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阿昔洛韋的藥物分析
方法名稱:阿昔洛韋原料藥-阿昔洛韋-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:該方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿昔洛韋原料藥中阿昔洛韋的含量。
該方法適用于阿昔洛韋原料藥。
方法原理:供試品經(jīng)0.4%氫氧化鈉溶液溶解并用水稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)阿昔洛韋的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:
1. 甲醇。
2.0.4%氫氧化鈉溶液。
儀器設(shè)備:
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2. 色譜條件
2.1 流動(dòng)相:甲醇 水=10 90
2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):254nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備:
1. 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取阿昔洛韋對(duì)照品適量,用供試品溶液的制備方法制成每1mL中含20µg的溶液,即為對(duì)照品溶液。
2. 供試品溶液的制備
精密稱取供試品約50mg,置50mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5mL使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定阿昔洛韋(C8H11N5O3)的峰面積,計(jì)算出其含量
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